北京昭衍新药研究中心 服务能力 按研究阶段
  • 公司新闻
  • 公示公告
  • 媒体报道
  • 会议和活动
  • 信息披露
  • 公司治理
  • 股票信息
  • 投资者关系联络
  • 投资者互动
  • CN/EN

    股票代码

    SSE: 603127
    HKEX: 06127

    按研究阶段

    高效、高质、高性价比的服务
    满足并超越客户的期望

    beplayapp官网新药是目前中国从事非临床安全性评价服务最大的机构,可以向客户提供药物、医疗器械、兽药、农药及其他新化学品的个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价等服务。
    继续了解

    药物筛选

    对候选药物进行筛选,可以提高新药研发的成功率,减少研发费用,缩短新药的研发时间。beplayapp官网拥有20余年的药物筛选经验,整合了一整套先进的筛选技术,可以开展药物筛选研究以支持委托方的药物开发项目。beplayapp官网可以开展的筛选服务包括药物的有效性筛选(体内和体外)、生物利用度、代谢筛选和早期毒性筛选。

    生产工艺

    beplayapp官网拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。

    非临床研究

    beplayapp官网建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、OECD、韩国MFDS的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价,临床试验及药物警戒等一站式服务。

    临床研究

    beplayapp官网以提供药物早期临床试验服务为主,包括在I期临床试验(I期病房内或科室内),临床CRO服务及临床中心实验室(样本检测分析)的综合服务。

    药物质量研究与检定

    beplayapp官网面向蛋白药物、疫苗、基因与细胞治疗产品等药物质量研究与检定的第三方检测实验室,为社会提供创新药物质量标准研究,检定方法建立,标准物质制备及鉴定,细胞库、菌毒种库、原液、成品检验检测,生产工艺质量控制关键步骤如病毒灭活与清除验证等相关工作。根据创新药物申报质量评价要求,建立新方法新技术新标准,以满足不断涌现的生物药质量研究与检验检测需求,支持和促进创新药物的研发及产业化进程。