北京昭衍新药研究中心
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    股票代码

    SSE: 603127
    HKEX: 06127
    致癌性试验

    beplayapp官网是国内完成药物致癌性研究最多的机构。beplayapp官网的致癌试验评价体系均遵从国际GLP管理规范,试验设计完全符合FDA、ICH、NMPA和EMA的指导原则。beplayapp官网拥有国内最具经验的致癌试验病理诊断专家团队,具有丰富的致癌试验背景数据、病理诊断经验和致癌性结果综合分析能力。

    试验类型:

     两年大鼠致癌试验

     两年小鼠致癌试验

     6个月替代小鼠致癌试验(Tg.rasH2小鼠、P53+/-小鼠、Tg.AC小鼠)

    beplayapp官网经验:

    按靶点计:GLP-1   DPP4   SGLT-2   JAK1/2   Her2   COX2

    按适应症计:II型糖尿病、抗病毒、抗感染、类风湿关节炎、高血压、高血脂、贫血、胆管炎

    beplayapp官网优势: 

    • 中国开展转基因小鼠致癌性试验最多的机构

     ▶截至目前已完成转基因小鼠致癌性试验10余项

    • 中国最早开始系统性积累两年大鼠致癌性试验背景数据的机构

     ▶不同动物品系(SD大鼠、Wistar大鼠)

     ▶不同动物来源(国产大鼠、进口大鼠)

     ▶不同饲料(国产饲料、进口饲料)

    • 针对致癌性试验的结果统计分析,beplayapp官网已形成全面的标准操作规程,能够进行符合NTP、FDA要求的生存分析和肿瘤数据分析(Peto、Poly-k、Cochran-Armitage、Fisher exact)                            

    • beplayapp官网在老龄且荷瘤动物的肿瘤触诊、观察处理和安乐死标准上形成了一系列的标准操作规程

    • beplayapp官网多项致癌性试验的研究方案通过FDA的ECAC审核


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