北京昭衍新药研究中心 
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    股票代码

    SSE: 603127
    HKEX: 06127
    药物质量研究与检定

    beplayapp官网面向蛋白药物、疫苗、基因与细胞治疗产品等药物质量研究与检定的第三方检测实验室,为社会提供创新药物质量标准研究,检定方法建立,标准物质制备及鉴定,细胞库、菌毒种库、原液、成品检验检测,生产工艺质量控制关键步骤如病毒灭活与清除验证等相关工作。根据创新药物申报质量评价要求,建立新方法新技术新标准,以满足不断涌现的生物药质量研究与检验检测需求,支持和促进创新药物的研发及产业化进程。

    药物类型:

    单抗、双抗、ADC等抗体类药物

    疫苗:尤其是mRNA疫苗、DNA疫苗等

    普通重组蛋白:例如NGF、胰岛素、干扰素

    复杂重组蛋白:例如凝血八因子、凝血九因子、蛇毒

    核酸药物:RNA、DNA、质粒

    病毒载体药物:AAV、慢病毒、溶瘤病毒等

    细胞治疗:Car-T、TCR-T

    其它:外泌体


    服务范畴:

    放行、中控检测

    稳定性研究

    生物安全评价

    方法转移

    方法验证

    工艺开发检测

    质量表征及研究

    分析方法开发

    原料、辅料、包材检测

    质量标准研究制定



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